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幸运时时彩官网:徐州妇幼保健院自主研发中药制剂“异位妊娠合剂、产后扶正合剂”获批上市

2019-07-03 09:58
摘要:
最近,徐州妇幼保健院药事科迎来又一个喜讯:历经十年自主研发的两种传统中药制剂——“异位妊娠合剂”和“产后扶正合剂”获批上市……徐州健康热线:0516-85707122

  全程导医网 徐州健康信息:最近,徐州妇幼保健院药事科迎来又一个喜讯:历经十年自主研发的两种传统中药制剂——“异位妊娠合剂”和“产后扶正合剂”获批上市。这两种造福千万女性的中药制剂一经上市,将填补国内药物治疗宫外孕、产后月子病药品的空白!目前,已委托江苏省颐海药业进行生产,不久将用于临床治疗。

  对于普通市民来说,这两个药名是专业、陌生的,但对于市妇幼保健院药事科的研究团队来说,这是耗尽十年心血之作。新药的上市将给妇产科疾病患者带来什么?他们研究这两种药物的初衷又是什么呢?带着这些疑问,记者采访了徐州市妇幼保健院药事科主任石祥奎

  守正出新 自主研发填补国内妇产科中成药两项空白

  据了解,最近几年来,江苏省药监局只有3种制剂获批通过,其中两种就是徐州市妇幼保健院研发的“异位妊娠合剂”和“产后扶正合剂”。这两种中药制剂填补了国内妇产科用药的两项空白。谈到研发这两种药物的初衷。石祥奎主任说:“在临床上有很多的疾病,目前西医没有很好的办法解决,但是我们祖国的中医药有很多有效的治疗方法,所以从传统中医药的角度去寻找有效的药物。”

  对于宫外孕,西医常规治疗的方法是通过手术切开输卵管,取出胚囊,这种方式会对女性的输卵管造成损害,影响到后期的怀孕。那么,有没有一种方法可以不通过手术达到治疗的目的?特别是早期异位妊娠。石祥奎和他的团队,依靠市妇幼保健院几代老中医的临床治疗经验基础上,研发了这种中药制剂,通过杀胚、化瘀、散结、凉血的方式,再联合西药解决问题,不用手术,避免了对女性输卵管造成的损伤。

  相辅相成 多年临床经验中西结合服务患者

  石祥奎说,其实关于中医治疗宫外孕,在几版妇产科教科书中,讲到了治疗宫外孕几味中药,但是没有详细药方、用法和用量。

  作为临床药师,石祥奎一直参与临床查房工作,十年前,在查房的过程中,他发现有些中医治疗方法和中药方子效果不错。其中,治疗宫外孕和产后发汗的中药方子引起他的关注。随后,他对药方进行分析,在原有药方的基础上进行优化,又对国内一些药方进行研究,再次对配方进行组合,再结合临床上的治疗效果,一步步将药的配方、用量、效果达到最优。“原有的方子具有活血化瘀消症的作用,我们经过研究和优化,杀死滋养细胞,再通过活血化瘀,将胚胎排出体外……”,石祥奎主任认真的介绍。“产后扶正合剂以扶正养血,益气温经为主,同时又散寒通络,对气血两虚,风寒湿邪,痹阻经络所致的产后痛疗效显著。该药可有效预防月子病,同时起到通乳的作用。关于这方面的西药目前尚无,特别是北方的产妇,尤其适用。”

  十年磨一剑 用最高标准要求自己

  这两种药的获批可以说凝聚了石祥奎研发团队十年的心血。一个药物从开始研究,到最终审批通过都需要哪些程序?需要做哪些工作?不是一句话可以概括的,仅从满满四五箱的文字材料,就可以看出其中艰辛和不易。

  石主任说,这两种中药制剂的审批,他都是按照新版西药批准标准要求来做的,比中药批准标准严格很多。从最初研究、优化药方配比,整理临床资料、毒理实验、成分分析等,这个过程最少需要5年时间。药物的稳定性试验做了四年,要对中药成分进行分析,做质量标准,最后还要请专家论证。这些工作,需要的是静下心来一步步的研究、总结、分析、申报等。”

  坚守初心 做让老百姓消费得起的良心药

  当记者问到历尽辛苦两种药品终于获批,在药品的定价上会如何考虑时,石祥奎主任不假思索地回答:“我们不挣钱,低价,让老百姓都能用得起,这样大家都能分享这个药带来的好处。我们还会不断去探讨中药的方子,然后把它们用于临床,再把它变成制剂,更好的为老百姓健康服务。”

  在各大医院,长期以来普遍存在“重医师、轻药师”的现象,药师在实际工作中往往充当医师的辅助角色,仅仅承担调剂、供应、采购等药品保障工作。石祥奎和他的团队结合临床研发药物获批,无疑给很多同行职业发展提供借鉴。在石祥奎主任的带领下,药事科整体水平也得到很大的提升,近几年来,他们申报十四五个市级以上课题,每年他们科室在专业期刊上发表的论文也达到10篇以上。未来他还想建议医院里成立一个中医药研发小组,重点研究中西医结合,为广大妇女生殖健康服务,让病人少花钱,获更好的治疗。

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